书目详细信息
： 体外诊断试剂生产与质量管理
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5672-5011-6:CNY98.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 320000 |
| 题名责任者项： | 体外诊断试剂生产与质量管理/.北京国医械华光认证有限公司编/.北京国医械华光认证公司编 |
| 出版发行项： | 苏州:,苏州大学出版社:,2025 |
| 载体形态项： | 293页:;+图:;+26cm |
| 提要文摘： | 本书阐述了体外诊断试剂生产经营、质量控制、临床使用过程相关要求, 对生产经营企业管理人员、临床使用单位、行政监管机构进一步掌握体外诊断试剂产品专业知识、法律法规要求, 加强质量管理和风险防控, 全面提升行业能力和素质必将起到积极的推动作用。本书从体外诊断试剂发展概论、体外诊断试剂质量管理体系、体外诊断试剂风险管理等七个方面, 较为系统地介绍了体外诊断试剂生产制造、质量控制、存储运输、临床使用等过程中各项活动的基本要求。 |
| 题名主题： | 诊断剂 产品质量 质量管理 |
| 中图分类： | R981 |
| 个人名称等同： | 李朝晖 主编 |
| 个人名称等同： | 郭新海 主编 |
| 记录来源： | CN SDL 20251222 |